**驗證溫度記錄儀

**驗證溫度記錄儀簡介前言

     **驗證溫度記錄儀主要工作原理是通過蒸汽在高溫、高壓下具有的穿透能力來達到有效**，*終使被**品達到無菌狀態的過程，高溫蒸汽**是藥品生產、生物制品生產、醫用物品、器械**等的關鍵環節。杭州乾富生產的**驗證溫度記錄儀：監測記錄在高溫**鍋、反應釜、烘道和烘箱等惡劣環境的溫度狀況。通過儀器的**測量和數據分析，可得到**工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息，從而得知**鍋熱均勻度的分布情況及**效果的好壞，也叫“熱力分布驗證系統"。

   根據醫療**質量管理文件規定，對**設備進行科學、合理、有效的驗證，是使**能達到預期效果的基本保證?？茖W的**驗證一般通過溫度傳感器、壓力傳感器等，將它們布置在**設備的腔體內，在**過程中對溫度、壓力等物理參數進行監測記錄，通過驗證設備**過程中溫度、壓力隨時間的變化情況來評價**效果，并與**器的溫度、壓力顯示儀表進行比較，給出綜合評價結果，以達到好的**效果。

產品品牌：玉環智拓儀器科技有限公司

產品產地：中國杭州

產品名稱：**驗證溫度記錄儀

HT-1000型無線**溫度記錄儀是針對各個行業的**工藝的溫度測量而研發，監測記錄在高溫**鍋、反應釜、烘道和烘箱等惡劣環境的溫度狀況。通過儀器的**測量和數據分析，可得到**工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息，從而得知**鍋熱均勻度的分布情況及**效果的好壞，也叫“熱力分布驗證系統"。它可以以科學的方法協助生產企業對自身產品品質管理，也是熱力分布驗證系統的理想選擇。

一、**驗證溫度記錄儀的產品特征：

1.測量精度高達±0.30°C

2. 耐高溫性能優越，儀器整體可在高達140°C環境下0.5小時。

3.大容量記錄內存（32000組數據），記錄可被長久保存

4.采用3.6V高溫鋰電池

5.USB通訊接口，兼容性強。

6. 防水等級達到IP68，可在有一定壓力下的環境中完全防水。

7.選用不銹鋼材料，堅固的外殼設計，經久耐用。

8.自帶F值自動計算功能，從而分析**過程中熱穿透和熱分布。

9.可用計算機顯示和打印記錄的溫度曲線和報表，實時時鐘

10無線，可重復使用，易于安裝到任何地方，不再需要安裝費用和附加費用

二、**驗證溫度記錄儀的技術參數：

三、**溫度記錄儀應用范圍

HT-1000**溫度記錄儀主要應用于罐頭食品、乳制品、飲料食品、藥品生產、醫療器具等

****工藝流程和較為惡劣的環境。主要來測量**過程的熱分布和熱穿透。

典型應用：

1 食品行業：巴氏**、高溫**、烘烤過程溫度監測

2 制藥醫療衛生行業：**過程的溫度、壓力驗證

3 防爆型號：可用于易燃、易爆環境測量

4 其他：凍干機、恒溫恒濕箱、隧道爐等溫度、濕度及壓力測量

滿足FDA 21 CFR Part 11

滿足國際上和歐洲GMP對制藥、生物技術和醫療設備生產的需求（EN285，EN554）

根據用戶設置的基礎溫度值、Z值和D值，自動計算殺死率（Fo值Lethality）

統計*大，*小，平均和標準偏差

應用于制藥、食品飲料、醫療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業，可用于以下設備或過程驗證或監控：

環氧乙烷**，蒸汽**，食品加工和生產，飲料加工和生產，制藥生產，藥品穩定性研究，高壓**鍋，去熱源，巴斯德**，凍干機等。

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